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        武汉市市场监督管理局

        武汉市知识产权局

        武汉市发布2021年药品、医疗器械、化妆品 不良反应监测年度报告

        2022-08-19 11:25 武汉市市场监督管理局

        近日,武汉市药品不良反应监测中心发布《武汉市药品医疗器械化妆品不良反应/事件监测年度报告(2021年)》,全面反映2021武汉市药品不良反应监测情况,为药品安全监管提供技术支撑,为临床用药提供科学参考,有力保障公众用药安全。

        在药品不良反应监测方面,《报告》显示2021武汉市共收集可疑药品不良反应报告/事件18002每百万人口报告数量1606份。收到新的和严重药品不良反应/事件报告7272,占报告总数的40.39%2021年药品不良反应/事件报告涉及男性患者和女性患者比例为0.85:1报告涉及患者年龄分布占比从高到低依次中年期、老年期、青壮年期和14以下儿童期主要用药人群仍为中年期、老年期患者合计占比64.92%。按照总体报告怀疑药品品种统计,化学药品和生物制剂排名前5位的类别依次为抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、神经系统用药、电解质/酸碱平衡及营养药。2021年药品不良反应/事件报告的主要给药途径依然是静脉给药,其次是口服给药,静脉给药不良反应占比62.19%,口服给药不良反应占比28.36%两种给药途径合计占比90.55%

        在医疗器械不良事件监测方面,《报告》显示2021武汉市共收集医疗器械不良事件报告4535份,百万人口平均报告数达到405份。与2020年相比,报告数量增长20.54%按医疗器械分类产品目录统计2021年的可疑医疗器械不良事件报告一级产品类别涉及了22类(含体外诊断试剂)报告数前位的分别是注输、护理和防护器械,医用诊察和监护器械,物理治疗器械,口腔科器械,医用成像器械,呼吸、麻醉和急救器械,临床检验器械,妇产科、辅助生殖和避孕器械,眼科器械,有源手术器械,占报告总数的89.91%2020年相比,眼科器械取代中医器械,进入前十之列。

        在化妆品不良反应监测方面,《报告》显示2021年全年共收集化妆品不良反应报告1576份,每百万人口报告数达到141份。中,女性患者1419份,男性患者157份。年龄分布在1-90岁之间,其中21-50岁年龄段占比最多。报告涉及产品1685其中普通化妆品1446种,占到全部种类的85.82%;特殊化妆品239种,占全部种类的14.18%。普通化妆品中以护肤类为主;特殊用途化妆品以防晒类、染发类和祛斑美白类为主。按产品来源统计,涉及的1685种化妆品产品中,网购产品1137种,占比67.48%2020上升了24.94%。其次是商场专柜购买353种,占比20.95%,较2020上升了2.76%


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